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美國國家癌癥研究所牽頭開展TRACER試驗，驗證GALAD模型在真實世界中的臨床應用效果

2024-12-30

在對抗肝細胞癌（HCC，即最常見的肝癌類型）的斗爭中，科學家們一直在尋找更有效的篩查方法。傳統(tǒng)上，肝癌篩查依賴于每半年一次的超聲檢查，有時會結合甲胎蛋白（AFP）水平測試。然而，這種方法的準確性受到限制?？茖W家們開發(fā)了一種全新的血液生物標志物組合——GALAD模型，旨在克服傳統(tǒng)肝癌早期篩查方法的不足。GALAD模型綜合了患者的年齡、性別以及三種血液指標：甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質體比率（AFP-L3%）和異常凝血酶原（DCP）。與傳統(tǒng)的超聲聯(lián)合AFP的篩查方法相比，GALAD模型在多個國際研究中展現(xiàn)了更高的敏感性和特異性，能夠更準確地檢測出早期肝癌。

TRACER試驗：開啟肝癌篩查新時代

為了驗證GALAD模型在真實世界中的臨床應用效果，美國國家癌癥研究所（NCI）牽頭開展了TRACER試驗。TRACER 研究是一項實用的隨機 IV 期試驗，旨在比較基于超聲的篩查與生物標志物組合 GALAD 在患有慢性 HBV 感染或任何病因引起的肝硬化患者中的應用。簡而言之，5500 名患者以 1:1 的方式隨機分配到 A 組，建議每半年進行一次超聲 ± AFP 篩查，或 B 組，建議每半年進行一次 GALAD 篩查。按地點、Child-Pugh 分級（A 與 B）、肝病病因（病毒性、非病毒性和非肝硬化性 HBV 感染）和性別進行隨機分層。通過對比兩組的結果，研究人員希望能夠確定哪種方法能更好地減少晚期肝癌的發(fā)現(xiàn)率，并改善患者的治療效果。

與此同時，一項名為“STOP HCC”的前瞻性隊列研究正在這越南和沙特展開。該研究計劃招募1,600名患有肝纖維化或代償性肝硬化的患者，越南和沙特各800名。研究團隊將使用GALAD評分和每半年一次的腹部超聲檢查，對這些高危人群進行為期五年的監(jiān)測。研究的主要目標是驗證GALAD評分在早期肝癌檢測中的表現(xiàn)，并為越南和沙特提供可靠的肝癌早期檢測工具。

參考資料：

1.National Liver Cancer Screening Trial (TRACER) study protocol, Hepatology Communications, 2024.2.Surveillance and treatment of primary hepatocellular carcinoma (aka. STOP HCC): protocol for a prospective cohort study of high-risk patients for HCC using GALAD-score

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