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直擊焦點！年度新品CK18燃爆2025CACLP

2025-03-25

2025年3月22日，“以向新的力量，助力IVD產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”為主題的“第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）”在杭州大會展中心盛大開幕。作為IVD領(lǐng)域科創(chuàng)型代表企業(yè)，熱景生物攜眾多創(chuàng)新成果重磅亮相，與頂流科技IP聯(lián)合呈現(xiàn)“醫(yī)學(xué)+科技”融合新范式，與行業(yè)同仁共同見證IVD領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級。

熱景生物臨床銷售中心高級總監(jiān) 詹春洪作衛(wèi)星會總結(jié)致辭

熱景生物醫(yī)學(xué)市場中心總監(jiān) 陳芳介紹新品發(fā)布

「創(chuàng)新診斷價值檢驗」 2025CACLP創(chuàng)新成果合集

20年創(chuàng)新之路，熱景生物以“硬核科技”回應(yīng)臨床需求，用“中國智造”打破技術(shù)壁壘，以AI賦能診斷、以數(shù)據(jù)重構(gòu)未來，經(jīng)歷了體外診斷從“技術(shù)革新”邁向“價值重塑”的歷史性跨越。在二十年深耕與突破的積淀之上，以創(chuàng)新基因開啟“從診斷到健康管理”的全新篇章！

No.1 脂肪肝/減重門診血清學(xué)優(yōu)選指標(biāo)

在3月22日熱景生物新周期新產(chǎn)品衛(wèi)星會上，寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院張廣吾教授于《減重降脂平衡代謝解決方案-細胞角蛋白18-M30/M65》主題報告中指出，CK18作為代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕AFLD）管理的新型生物標(biāo)志物，在臨床診療中展現(xiàn)出核心價值：

●其靈敏度顯著優(yōu)于傳統(tǒng)肝酶指標(biāo)，即使在肝酶等參數(shù)恢復(fù)正常時，仍可精準(zhǔn)識別肝細胞亞臨床損傷，實現(xiàn)疾病進展的早期預(yù)警；

●動態(tài)監(jiān)測CK18水平變化能夠客觀量化治療效果，尤其在中醫(yī)藥干預(yù)等復(fù)雜治療場景中，為療效評估提供可視化追蹤依據(jù)；

●該指標(biāo)與血脂、尿酸等代謝參數(shù)協(xié)同應(yīng)用，可構(gòu)建多維評估體系，系統(tǒng)性解析減重治療對脂肪肝及代謝紊亂的整體改善效果。

張教授特別強調(diào)，CK18在肝纖維化發(fā)生前即可揭示肝細胞損傷，為逆轉(zhuǎn)代謝性肝病創(chuàng)造了關(guān)鍵干預(yù)窗口。熱景生物全自動化學(xué)發(fā)光檢測平臺憑借高靈敏度和與肝活檢的一致性，為臨床提供了穩(wěn)定可靠的量化監(jiān)測工具，推動CK18成為代謝性疾病精準(zhǔn)管理的重要補充。

No.2 劃時代新突破-小分子檢測系列新品

在《IVD新質(zhì)生產(chǎn)力——小分子雙抗夾心法系列》學(xué)術(shù)報告中，上海市中醫(yī)醫(yī)院劉慶中教授詳細解析了小分子檢測技術(shù)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，并介紹了雙抗體夾心法在該領(lǐng)域的突破性應(yīng)用。他指出，傳統(tǒng)小分子檢測方法以競爭法為主，受限于抗體載量、靈敏度和特異性等因素，存在檢測精度和穩(wěn)定性方面的瓶頸。而熱景生物自主研發(fā)的小分子雙抗體夾心法，以創(chuàng)新抗體制備技術(shù)和表位拓展策略，實現(xiàn)了對小分子物質(zhì)的精準(zhǔn)識別，突破了傳統(tǒng)競爭法的技術(shù)瓶頸。

該方法具備三大核心優(yōu)勢：

●靈敏度與精密度雙重提升：通過雙抗體高效捕獲目標(biāo)小分子，提高檢測信號，確保檢測的靈敏度和重復(fù)性。

●更強的特異性：采用兩株單克隆抗體，具備雙重特異性識別能力，顯著降低小分子結(jié)構(gòu)類似物的交叉干擾。

●高度一致性：小分子雙抗體夾心法在25-羥基維生素D檢測中的表現(xiàn)與質(zhì)譜法高度一致（R2=0.9857），既保證了檢測準(zhǔn)確性，又兼具高效便捷的優(yōu)勢。

劉慶中教授表示，熱景生物的小分子雙抗體夾心法為小分子檢測提供了全新的解決方案，將有力推動IVD行業(yè)在小分子檢測領(lǐng)域的技術(shù)進步，為臨床提供更精準(zhǔn)、更穩(wěn)定的檢測手段，助力精準(zhǔn)診斷新時代的到來！

NO.3整合性解決方案-國人肝生免一體島

此次展臺首發(fā)新品“熱景生物國人肝生免一體島”憑借三大核心優(yōu)勢重新定義了流水線和一體機的價值取向。

●該平臺整合生化和免疫檢測兩大模塊，并具備急診專用軌道和標(biāo)本優(yōu)先模式，以高性價比響應(yīng)醫(yī)?？刭M的同時適配各級醫(yī)院從低到高不同檢測通量的全場景需求；

●豐富的檢測項目擁有“特色新+常規(guī)全”核心優(yōu)勢，為各級醫(yī)療機構(gòu)打造高效主力機和特色項目專用機提供了更多選擇；

●作為國內(nèi)首個推出并持續(xù)完善的肝癌早篩C-galad模型，幫助臨床對肝癌發(fā)生風(fēng)險進行精準(zhǔn)預(yù)測，為肝癌高危人群提供預(yù)警和預(yù)后評估，開啟數(shù)智診斷新時代。

No.4 C-GALAD肝癌早篩模型—改寫肝癌防治路徑

熱景生物醫(yī)學(xué)中心范飛龍總監(jiān)介紹了熱景生物基于中國病患人群背景開發(fā)的C-GALAD模型，更契合中國肝癌高風(fēng)險人群的分層管理需求，其臨床推廣對提高我國肝癌早期預(yù)警能力，改善肝癌患者生存率具有重要價值。該模型基于熱景生物牽頭的“十三五”國家科技重大專項多中心研究項目成果開發(fā)而成，并在多個獨立中心進行充分驗證。目前，該產(chǎn)品已通過中國食品藥品檢定院的注冊檢驗，并與30余家三甲醫(yī)院展開研究合作。

No.5免疫系統(tǒng)晴雨表，細胞因子系列

熱景生物醫(yī)學(xué)中心資深產(chǎn)品經(jīng)理李想介紹了熱景生物基于臨床需求開發(fā)的細胞因子檢測技術(shù)平臺，結(jié)合化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的優(yōu)勢，為重癥感染、自身免疫疾病、腫瘤治療等場景提供精準(zhǔn)免疫監(jiān)測解決方案。其技術(shù)優(yōu)勢與臨床推廣對早期識別細胞因子風(fēng)暴、優(yōu)化免疫治療管理及改善患者預(yù)后具有重要價值。該平臺基于熱景生物參與的北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強教授牽頭、全國40余家分中心參與的“細胞因子真實世界多中心研究”中驗證了臨床效能。目前，該平臺已與近百家三甲醫(yī)院展開深度合作，覆蓋急診、ICU、檢驗科等關(guān)鍵場景，助力感染與免疫相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診療。

最后總結(jié)目前細胞因子在臨床中遇到的一些難點和臨床痛點問題，并提出未來深度挖掘AI大數(shù)據(jù)解決方案，為臨床帶來更精準(zhǔn)的解讀。

No.6首次推出肝癌多基因甲基化檢測產(chǎn)品

在自媒體器械之家的現(xiàn)場直播采訪中，翱銳生物全國銷售總監(jiān)鄭森榮介紹了公司以ctDNA甲基化檢測為基礎(chǔ)，依托強大的研發(fā)及生信團隊，從肝癌組織樣本出發(fā)，通過高深度WGBS測序在全基因組范圍內(nèi)篩選腫瘤組織特異性甲基化區(qū)域并構(gòu)建檢測Panel，并進一步在大規(guī)模血液樣本中進行超高深度甲基化Panel測序?qū)蜻x區(qū)域進行驗證和優(yōu)化；進而利用機器學(xué)習(xí)人工智能算法，挖掘與肝癌發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的全新甲基化標(biāo)志物組合。同時，該產(chǎn)品配套自動化分析軟件，可實現(xiàn)對甲基化位點檢測結(jié)果的自動化判讀。相較于NGS技術(shù)平臺，該依托于qPCR平臺的檢測產(chǎn)品具有操作簡便，檢測速度快，成本低，臨床可及性高等顯著優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)證明，翱銳生物采用的ctDNA檢測技術(shù)在對肝癌的早篩早診判定性能方面，相較于傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物敏感性和特異性更優(yōu)。

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